南京、上海和舊金山 2025年5月21日 /美通社/ -- 2025年5月20日，馴鹿生物上海外高橋保稅區(qū)的全球研發(fā)中心正式啟用，同期主辦的"中國(guó)細(xì)胞治療全球化的機(jī)遇與挑戰(zhàn)"行業(yè)論壇圓滿落幕。此次活動(dòng)邀請(qǐng)到浦東新區(qū)副區(qū)長(zhǎng)徐徠等政府領(lǐng)導(dǎo)，來自俄羅斯、墨西哥、日本、印尼等國(guó)家的行業(yè)專家與合作伙伴，以及國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域同仁，逾百位嘉賓齊聚一堂，共話國(guó)際細(xì)胞治療領(lǐng)域的前沿技術(shù)，共謀中國(guó)細(xì)胞治療的全球化發(fā)展路徑。

上海外高橋保稅區(qū)素有"離世界最近的地方"之稱，作為全國(guó)首批允許外資開展干細(xì)胞與基因治療技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)品生產(chǎn)的試點(diǎn)區(qū)域，為細(xì)胞基因產(chǎn)業(yè)提供保稅研發(fā)、保稅生產(chǎn)、通關(guān)便利、臨床試驗(yàn)等全方位政策支持。馴鹿生物全球研發(fā)中心，建筑面積約30,000平方米，將依托外高橋保稅區(qū)獨(dú)特的政策優(yōu)勢(shì)，布局最前沿的細(xì)胞與基因治療技術(shù)。未來，中心將強(qiáng)化與南京馴鹿生物總部的協(xié)同效應(yīng)，并輻射全球市場(chǎng)，加速國(guó)際化業(yè)務(wù)縱深發(fā)展。

外高橋集團(tuán)董事長(zhǎng)俞勇先生表示："今天，即將啟用的全球研發(fā)中心，既是馴鹿生物躍升全球競(jìng)爭(zhēng)力的戰(zhàn)略支點(diǎn)，也是自貿(mào)區(qū)保稅區(qū)域?yàn)槠謻|打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群添磚加瓦的重要實(shí)踐。"

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院( 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所) 臨床首席專家邱錄貴教授表示："福可蘇®已經(jīng)成功參與了三項(xiàng)國(guó)際多中心研究，這證明了中國(guó)藥企的實(shí)力和責(zé)任感。馴鹿生物正在推動(dòng)福可蘇®二/三線適應(yīng)癥的注冊(cè)臨床研究，這是非常有勇氣的。也證明了他們的信心，我自己也非常有信心，這款產(chǎn)品會(huì)越做越好。"

深圳殘友集團(tuán)創(chuàng)始人鄭衛(wèi)寧先生表示：“我們與馴鹿的合作旨在通過CGT技術(shù)，幫助更多殘疾人和患者突破生理限制、恢復(fù)勞動(dòng)能力。未來，我們期待與馴鹿共同創(chuàng)造更多適合殘疾人的就業(yè)崗位，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展與社會(huì)共融的協(xié)同共振。”

馴鹿生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官張金華女士表示："感謝浦東新區(qū)、保稅區(qū)管理局及外高橋集團(tuán)為馴鹿提供了‘空間賦能+資本助力+服務(wù)加持 的三維支撐體系。這一創(chuàng)新生態(tài)為馴鹿生物全球研發(fā)中心提供了強(qiáng)有力的發(fā)展支撐，將助力我們加速創(chuàng)新。感謝海內(nèi)外臨床專家、合作伙伴、投資人及行業(yè)同仁的蒞臨現(xiàn)場(chǎng)支持。我們將以外高橋保稅區(qū)為戰(zhàn)略支點(diǎn)，全力推動(dòng)中國(guó)細(xì)胞治療領(lǐng)域的發(fā)展與全球化合作。馴鹿生物將繼續(xù)以不屈不撓的創(chuàng)新精神和自主自強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力，持續(xù)探索生命科學(xué)的邊界。初心如磐，矢志為全球患者帶來治愈的曙光。"

啟動(dòng)儀式上，與會(huì)嘉賓共同點(diǎn)亮了象征著創(chuàng)新與希望的按鈕，見證了馴鹿生物開啟全球化發(fā)展新篇章。

活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，馴鹿生物與來自日本、墨西哥、俄羅斯、印尼等國(guó)家的合作伙伴以及深圳殘友集團(tuán)達(dá)成重要戰(zhàn)略合作。合作將重點(diǎn)推進(jìn)兩大方向：一方面加速CAR-T產(chǎn)品在海外市場(chǎng)的注冊(cè)申報(bào)與商業(yè)化布局，另一方面引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的干細(xì)胞治療技術(shù)和產(chǎn)品，拓展治療領(lǐng)域，惠及全球更廣大患者。

在"中國(guó)細(xì)胞治療全球化的機(jī)遇與挑戰(zhàn)"圓桌論壇環(huán)節(jié)，國(guó)內(nèi)外知名專家和學(xué)者就1)全球協(xié)作——患者可及性拓展(從國(guó)際注冊(cè)流程和患者支付能力的角度切入)；2)全球創(chuàng)新——下一代CGT療法技術(shù)(從CGT產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的挑戰(zhàn)，和下一代CGT治療癌癥、遺傳疾病和慢性疾病進(jìn)展的角度切入)兩大話題展開深入探討。來自歐洲、亞洲和美洲的專家學(xué)者分享了不同地區(qū)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，多元視角的深入交流為中國(guó)細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展提供了寶貴參考。

關(guān)于馴鹿生物

馴鹿生物成立于2017年，是一家行業(yè)領(lǐng)先的專注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售創(chuàng)新細(xì)胞療法的生物制藥公司。公司以開發(fā)血液腫瘤細(xì)胞類藥物為創(chuàng)新基石，并向自身免疫性疾病領(lǐng)域和抗體類藥物拓展，擁有完整的從早期藥物發(fā)現(xiàn)、臨床研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)到商業(yè)化的全流程能力。公司現(xiàn)有10余款處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物品種，其中由馴鹿生物自主研發(fā)的全球首個(gè)全人源CAR-T產(chǎn)品，靶向BCMA的伊基奧侖賽注射液(福可蘇^®)已于2023年6月獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市，用于治療既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/RMM)成人患者。其前線適應(yīng)癥用于治療2-3線多發(fā)性骨髓瘤(MM)已進(jìn)入III期臨床。此外，伊基奧侖賽注射液在中國(guó)和美國(guó)已獲得多個(gè)自身免疾性疾病的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)許可。

同時(shí)，針對(duì)淋巴瘤的雙靶點(diǎn)(CD19/CD22)產(chǎn)品CT120即將進(jìn)入II期臨床。另一款靶向GPRC5D用于治療復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤的產(chǎn)品IASO118已在中國(guó)獲得IND許可。除細(xì)胞療法產(chǎn)品外，公司的全人源靶向CD19抗體產(chǎn)品IASO-782，已在中國(guó)和美國(guó)獲得治療多個(gè)自身免疫性疾病的IND許可，同時(shí)仍在探索更多的自身免疫性疾病適應(yīng)癥。公司先后和海外細(xì)胞治療公司Sana Therapeutics、Cabaletta Bio及Umoja Biopharma達(dá)成全球商業(yè)拓展授權(quán)或研發(fā)合作，積極探索新一代細(xì)胞療法產(chǎn)品的開發(fā)。馴鹿生物依托其強(qiáng)大的管理團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新的產(chǎn)品管線、自有的GMP生產(chǎn)和先進(jìn)的臨床開發(fā)能力，全力以赴為中國(guó)及全球患者帶來變革性、可及的創(chuàng)新療法和治愈的希望。了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問公司官網(wǎng)：www.iasobio.com或領(lǐng)英賬號(hào)：www.linkedin.com/company/iasobiotherapeutics。

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