上海2025年10月28日 /美通社/ -- 10月15日-17日中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)年度盛事2025學(xué)術(shù)年會(huì)暨藥品質(zhì)量發(fā)展大會(huì)在吉林通化舉行，大會(huì)邀請(qǐng)藥檢所、高校和醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)藥品監(jiān)管、藥典法規(guī)、醫(yī)藥發(fā)展概況等進(jìn)行解讀。期間，大會(huì)發(fā)布了"2024年度質(zhì)量管理匠心企業(yè)"評(píng)審結(jié)果，并由中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士肖偉院士進(jìn)行頒獎(jiǎng)。上海細(xì)胞治療集團(tuán)股份有限公司憑借在"存以藥用"高質(zhì)量細(xì)胞原材料以及細(xì)胞藥物全鏈條質(zhì)量管控、質(zhì)量文化建設(shè)與創(chuàng)新實(shí)踐等方面的卓越表現(xiàn)，榮獲"質(zhì)量管理匠心企業(yè)"稱號(hào)。上海細(xì)胞治療集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人、首席運(yùn)營(yíng)官兼新藥創(chuàng)制BG董事長(zhǎng)孫艷女士作為集團(tuán)代表出席頒獎(jiǎng)典禮并上臺(tái)領(lǐng)獎(jiǎng)。

作為醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理領(lǐng)域的行業(yè)年度重要評(píng)選，此次評(píng)選由中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)主辦，聚焦質(zhì)量發(fā)展、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、品牌實(shí)力、綜合績(jī)效四大核心維度，經(jīng)過(guò)多輪專家獨(dú)立評(píng)審、社會(huì)公示、協(xié)會(huì)研究等嚴(yán)格審核環(huán)節(jié)，最終遴選出在質(zhì)量管理領(lǐng)域具備突出實(shí)踐成果與行業(yè)引領(lǐng)性的優(yōu)秀企業(yè)。上海細(xì)胞治療集團(tuán)的成功入選，充分體現(xiàn)了其在細(xì)胞存儲(chǔ)藥物原材料及細(xì)胞藥物全鏈條質(zhì)量管理體系建設(shè)方面的扎實(shí)積累與創(chuàng)新突破，也彰顯了集團(tuán)在醫(yī)藥行業(yè)，尤其是細(xì)胞治療細(xì)分領(lǐng)域的標(biāo)桿地位。

歷經(jīng)十余年創(chuàng)新發(fā)展，上海細(xì)胞治療集團(tuán)始終堅(jiān)持以細(xì)胞科技為核心，致力于開發(fā)"療效為核、百姓可及"的顛覆性細(xì)胞治療產(chǎn)品，以產(chǎn)品質(zhì)量作為客戶價(jià)值創(chuàng)造的核心。質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，圍繞自主研發(fā)"閃CAR-T"制造平臺(tái)，集團(tuán)構(gòu)建了全球創(chuàng)新的從年輕細(xì)胞保存到快速制備的全流程質(zhì)量體系，不僅在技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量控制、生產(chǎn)效率、成本管理等方面形成顯著優(yōu)勢(shì)，更通過(guò)藥品級(jí)生產(chǎn)質(zhì)控體系與從細(xì)胞采集至保存、復(fù)蘇的全流程工藝創(chuàng)新體系，確保儲(chǔ)存的免疫細(xì)胞質(zhì)量的卓越性與穩(wěn)定性。上海細(xì)胞治療集團(tuán)近期在Nature子刊上發(fā)表的最新研究成果Comparative analysis and process optimization for manufacturing CAR-T using the PiggyBac system derived from cryopreserved versus fresh PBMCs表明，在制作CAR-T細(xì)胞藥物方面，凍存的免疫細(xì)胞存活率可高達(dá)98%以上。

上海細(xì)胞治療集團(tuán)建立的細(xì)胞儲(chǔ)存體系全面執(zhí)行藥品級(jí)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)打造"存以藥用"的"細(xì)胞芯片"戰(zhàn)略，讓細(xì)胞存儲(chǔ)成為藥用細(xì)胞接口，鏈接全球知名藥企、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，未來(lái)為藥企研發(fā)與臨床治療提供高標(biāo)準(zhǔn)、可追溯的細(xì)胞資源，推動(dòng)細(xì)胞藥物從源頭到最終產(chǎn)品的全鏈條質(zhì)量貫通。

"閃CAR-T"細(xì)胞藥物當(dāng)日制備的創(chuàng)新工藝及質(zhì)量管理體系，在顯著提升CAR-T藥物體內(nèi)活性質(zhì)量至十萬(wàn)級(jí)效增的同時(shí)，可保持更低的副反應(yīng)，同時(shí)將患者藥物制備周期縮短至6小時(shí)，成本降低至1/10-1/30，極大提升了產(chǎn)品的可及性，突破CAR-T產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化瓶頸。

孫艷女士表示："此次獲評(píng) 質(zhì)量管理匠心企業(yè) ，既是對(duì)我們前期工作的認(rèn)可，也是對(duì)未來(lái)的鞭策。我們將持續(xù)圍繞細(xì)胞科技底層技術(shù)，堅(jiān)決履行中國(guó)質(zhì)量管理協(xié)會(huì)自律公約，堅(jiān)持科技創(chuàng)新與質(zhì)量管理雙輪驅(qū)動(dòng)，引領(lǐng)細(xì)胞治療行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，為推進(jìn)健康中國(guó)與質(zhì)量強(qiáng)國(guó)建設(shè)貢獻(xiàn)力量。"

中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)：

中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)是全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理的專業(yè)性社會(huì)團(tuán)體，自1989年經(jīng)國(guó)家民政部批準(zhǔn)成立。協(xié)會(huì)的主管部門是國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、業(yè)務(wù)掛靠單位是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。自成立以來(lái)協(xié)會(huì)一直在為推動(dòng)醫(yī)藥質(zhì)量與管理事業(yè)的健康發(fā)展而堅(jiān)持不懈的努力，是政府部門聯(lián)系醫(yī)藥企業(yè)的橋梁和紐帶，是發(fā)展醫(yī)藥質(zhì)量管理事業(yè)的助手。2011年1月通過(guò)民政部全國(guó)性行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)評(píng)估，獲得3A等級(jí)。

"中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)年度質(zhì)量匠星企業(yè)"評(píng)選活動(dòng)由中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)主辦，自2022年開始，每年舉辦一次，旨在通過(guò)質(zhì)量匠星評(píng)選活動(dòng)的開展樹立行業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿、發(fā)揮模范帶頭作用，推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。該獎(jiǎng)項(xiàng)定位樹立行業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿，推動(dòng)整個(gè)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量升級(jí)，表彰企業(yè)在質(zhì)量文化建設(shè)、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品質(zhì)量水平等方面的卓越表現(xiàn)和持續(xù)投入。

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