創(chuàng)新藥行業(yè)的風(fēng)口仍在繼續(xù)。
進入四季度，創(chuàng)新藥行業(yè)迎來多重政策與事件催化，A股沉寂數(shù)月的創(chuàng)新藥板塊再現(xiàn)活躍跡象，創(chuàng)新藥板塊的長期價值被市場繼續(xù)認可。
在此背景下，深耕自身免疫領(lǐng)域的創(chuàng)新藥細分龍頭泰恩康，因其核心在研藥物CKBA的獨特機制與快速推進的研發(fā)管線，受到市場廣泛關(guān)注。
諾獎加持CKBA“科學(xué)成色”十足
近期揭曉的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎，將獎項授予了在“免疫耐受”領(lǐng)域做出開創(chuàng)性研究的科學(xué)家。這一前沿科學(xué)風(fēng)向，為全球自身免疫疾病治療領(lǐng)域指明了方向，也為部分研發(fā)路徑與之契合的中國藥企提供了強大的學(xué)術(shù)背書。
泰恩康的核心在研藥物CKBA，正是這一趨勢的受益者。公開資料顯示，CKBA是全球首個靶向T細胞脂肪酸代謝通路的小分子藥物。其作用機制并非傳統(tǒng)免疫抑制劑的無差別“鎮(zhèn)壓”，而是通過調(diào)節(jié)性T細胞(Treg)等途徑，精準(zhǔn)重建機體的免疫平衡，這與本年度諾獎聚焦的“免疫耐受”機制高度同頻。
諾獎的肯定，驗證了免疫代謝調(diào)控是一條充滿潛力的黃金賽道。專業(yè)人士認為，泰恩康的CKBA在作用機制上具備了前沿性和差異性，這為其后續(xù)的臨床開發(fā)和市場價值奠定了堅實的科學(xué)基礎(chǔ)。
資本市場對創(chuàng)新藥的估值，很大程度上就看其科學(xué)創(chuàng)新成色。
三大適應(yīng)癥勾勒巨大市場潛力
據(jù)悉，泰恩康圍繞CKBA的研發(fā)布局正多點開花，且均已進入實質(zhì)性關(guān)鍵階段。
首先是在白癜風(fēng)領(lǐng)域，CKBA軟膏已進入研發(fā)的“關(guān)鍵節(jié)點”，尤其是針對兒童白癜風(fēng)治療，泰恩康的兒童白癜風(fēng)IIT試驗數(shù)據(jù)，也是全球唯一兒童白癜風(fēng)臨床數(shù)據(jù)，后續(xù)爭取開展兒童白癜風(fēng)三期臨床。
白癜風(fēng)全球患者群體龐大，且臨床存在巨大未滿足需求。若CKBA軟膏能成功上市，憑借其新穎的作用機制和潛在的皮膚復(fù)色效果，有望成為細分領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品。
其次，在玫瑰痤瘡領(lǐng)域，CKBA乳膏的研發(fā)進程則更為迅速。公司日前宣布，其針對玫瑰痤瘡適應(yīng)癥的II/III期無縫適應(yīng)性臨床試驗設(shè)計，已獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn)。采用無縫適應(yīng)性設(shè)計可以顯著縮短臨床試驗周期，是監(jiān)管機構(gòu)鼓勵創(chuàng)新的具體體現(xiàn)，預(yù)計在年底前正式啟動該項臨床研究。
最引人矚目的是向阿爾茲海默癥(AD)的拓展。泰恩康已計劃開展CKBA用于治療AD的臨床探索。近年來，神經(jīng)炎癥被學(xué)界普遍認為是AD發(fā)生發(fā)展的關(guān)鍵核心病理之一。CKBA的免疫調(diào)節(jié)功能，理論上可能通過抑制大腦中的神經(jīng)炎癥來延緩阿爾茲海默癥進程。這雖是一次高風(fēng)險的探索，但一旦在臨床中展現(xiàn)出任何積極信號，其想象空間將是巨大的。
布局AI醫(yī)療賦能研發(fā)效率
在聚焦核心管線的同時，泰恩康也在積極探索通過新技術(shù)賦能傳統(tǒng)研發(fā)模式，以提升效率、構(gòu)筑未來的成本優(yōu)勢。
泰恩康在互動易等平臺透露，已開始布局人工智能在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用。盡管仍處早期階段，但其方向明確。據(jù)悉，泰恩康正嘗試將AI技術(shù)應(yīng)用于候選化合物的篩選與優(yōu)化，利用算法模型預(yù)測小分子藥物的藥代動力學(xué)特性，以期在臨床前階段更早、更準(zhǔn)確地評估成藥性，降低后續(xù)研發(fā)的失敗風(fēng)險。
同時，從營業(yè)收入構(gòu)成來看，公司核心板塊腸胃用藥和眼科用藥的銷售收入保持穩(wěn)定。
泰恩康復(fù)方硫酸鈉片是國內(nèi)首家申報上市注冊申請的腸胃藥產(chǎn)品，預(yù)計今年年底或明年一季度獲批。該藥是現(xiàn)有腸道清潔用藥的迭代品種，相比其他品種有近兩年先發(fā)優(yōu)勢，預(yù)期上市兩三年內(nèi)超過三億銷售額。而另一款產(chǎn)品胃整腸丸，預(yù)計今年年底資產(chǎn)化落地，目標(biāo)是未來3 - 5年推廣成超十億大單品。
眼科板塊，泰恩康也有亮眼的表現(xiàn)，鹽酸毛果蕓香堿滴眼液 Ⅲ 期臨床試驗已完成全部受試者入組，有望成為國內(nèi)首個上市用于治療老花眼的藥品。
顯然，公司在研項目已形成了良好的梯隊，預(yù)計未來陸續(xù)有自主研發(fā)的藥品取得藥品注冊批件，有望大幅改善公司業(yè)績，形成新的利潤增長點。
綜合來看，泰恩康的投資邏輯正趨于立體和清晰。
短期而言，CKBA白癜風(fēng)適應(yīng)癥的后續(xù)進展，以及玫瑰痤瘡適應(yīng)癥臨床研究的正式啟動，任何積極的臨床數(shù)據(jù)讀出或監(jiān)管進展，都可能引發(fā)市場重估。
中長期視角，公司價值則取決于CKBA在多個適應(yīng)癥上的臨床成功與否及其商業(yè)化潛力，自身免疫疾病賽道市場空間廣闊，有望分享巨大的市場紅利。
在創(chuàng)新藥板塊整體回暖的背景下，像泰恩康這樣擁有差異化核心管線、研發(fā)進展清晰且具備前沿科學(xué)視野的企業(yè)，其價值與機會再度凸顯。
