智翔金泰：斯樂(lè)韋米單抗注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)
2025-07-29 16:31
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
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云財(cái)經(jīng)訊，智翔金泰(688443)公告稱(chēng)，公司在研產(chǎn)品斯樂(lè)韋米單抗注射液2歲至18歲以下兒童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被動(dòng)免疫適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。斯樂(lè)韋米單抗注射液是一款由公司自主研發(fā)的重組全人源抗狂犬病病毒雙特異性抗體，注冊(cè)分類(lèi)為治療用生物制品1類(lèi)。根據(jù)國(guó)家藥品注冊(cè)管理相關(guān)法規(guī)，該藥品完成臨床試驗(yàn)后還需提交新藥上市申請(qǐng)，取得藥品注冊(cè)證書(shū)后才可上市銷(xiāo)售。
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