復星醫藥:丁二酸復瑞替尼膠囊注冊申請被撤回
2025-10-14 16:52   
來源: 云財經   
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云財經訊,復星醫藥(600196)公告,控股子公司復星萬邦收到國家藥監局關于同意其撤回丁二酸復瑞替尼膠囊注冊申請的通知。該新藥主要用于治療非小細胞肺癌(ALK+)、非小細胞肺癌(ROS1+)等。2025年3月,該新藥用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者治療的藥品注冊申請獲國家藥監局受理。本次撤回注冊申請并非終止該項目,復星萬邦將根據國家藥監局最新技術要求,進一步完善注冊資料,并盡快重新提交藥品注冊申請。
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