中源協(xié)和：全資子公司VUM02注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理
2025-08-04 15:38
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
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云財(cái)經(jīng)訊，中源協(xié)和(600645)公告稱(chēng)，公司全資子公司武漢光谷中源藥業(yè)有限公司于2025年8月1日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心簽發(fā)的關(guān)于VUM02注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)《受理通知書(shū)》。VUM02注射液為中源協(xié)和(600645)自主研發(fā)的冷凍保存型細(xì)胞制劑，臨床擬用適應(yīng)癥增加肺炎后肺纖維化的治療。截至2025年6月，相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入為人民幣2,233.00萬(wàn)元。根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理后，自受理之日起60個(gè)工作日內(nèi)，未收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心否定或質(zhì)疑意見(jiàn)，方能按照已提交的方案開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
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