百奧泰:創(chuàng)新藥重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(BAT5906)獲臨床試驗批準(zhǔn)
2025-08-01 16:12   
來源: 云財經(jīng)   
影響力評估指數(shù):24.57  
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云財經(jīng)訊,百奧泰(688177)公告稱,公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于在研藥品重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(BAT5906)新增視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞所致黃斑水腫(CRVO-ME)和病理性近視的脈絡(luò)膜新生血管(pmCNV)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。BAT5906已獲批臨床試驗的適應(yīng)癥包括新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(w-AMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)、CRVO-ME和pmCNV。目前,公司已完成BAT5906在w-AMD適應(yīng)癥的I、II、III期臨床研究,DME適應(yīng)癥已完成II期臨床,CRVO-ME和pmCNV適應(yīng)癥也在II/III期臨床研究準(zhǔn)備階段。
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