康芝藥業:注射用蘇拉明鈉為公司處于研發中的產品,目前已獲得相關臨床批件(許可)的適應癥為手足口病及急性腎損傷
2022-05-13 17:32   
來源: 深交所互動易   
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投資者問:請確認:合肥的安徽貝克制藥股份有限公司實驗室內,研究人員正在進行新冠治療藥物莫那匹拉韋膠囊劑型已經完成開發.這家公司試驗用的原料藥是康芝藥業(300086)提供的蘇拉明納嗎?
康芝藥業(300086): 注射用蘇拉明鈉為公司處于研發中的產品,目前已獲得相關臨床批件(許可)的適應癥為手足口病及急性腎損傷。目前公司注射用蘇拉明鈉已完成 I 期臨床試驗,其新適應癥尚處于臨床前研發階段,后續需開展系列臨床前和臨床研究。 按國家現在的藥政管理政策,蘇拉明鈉原料藥是關聯到制劑一起進行評審,截止目前,注射用蘇拉明鈉及其原料藥屬于研發階段, 公司也將持續跟進該藥物的臨床試驗進展,并根據法規的要求及時履行信息披露義務。
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